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临床试验监管企业ERP系统功能清单及价格
| 模块名称 | 参数内容（可增减） |
| 申请上传模块 | 申请人姓名,申请人职称,临床试验名称,试验类型,试验阶段,申请时间,联系方式,机构名称,机构地址,机构电话 |
| 试验报告审核模块 | 报告名称,报告日期,报告审核人姓名,报告审核人职称,审批状态,审批意见,审批时间 |
| 随访数据录入模块 | 受试者姓名,受试者编号,联系方式,试验开始时间,试验结束时间,随访日期,随访状态,随访方式,随访数据 |
| 受试者基本信息管理 | 姓名,性别,年龄,身份证号,联系方式,过敏史,病史,家庭病史,药物使用史,检查结果,诊断结果,疾病分期,治疗方案 |
| 受试者数据导出模块 | 受试者编号,姓名,性别,年龄,身份证号,病种,治疗方案,随访日期,随访状态,随访结果,药物使用史,检查结果,诊断结果 |
| 受试者随机分组管理 | 受试者姓名,受试者编号,随机分组方式,分组结果,分组时间 |
| 不良反应录入模块 | 不良反应类型,受试者编号,不良反应发生时间,不良反应症状,不良反应程度,不良反应处理措施,治疗结果,报告时间 |
| 试验器械管理 | 器械名称,器械编号,器械型号,品牌,生产商,购买单位,购买时间,使用时间,维修单位,维修记录 |
| 试验药物管理 | 药物名称,批号,生产商,生产日期,失效日期,规格,适应症,使用方法,剂量,不良反应,存放条件 |
| 受试者招募模块 | 招募条件,招募时间,招募方式,招募地点,招募人员角色,招募人员联系方式,招募状态 |
| 试验方案管理 | 试验方案名称,试验类型,试验设计,病例分组,主要疗效指标,次要疗效指标,安全性评价,统计分析方法,试验主持人,研究中心,试验开始时间,试验结束时间 |
| 数据分析模块 | 数据统计日期,数据分析方法,数据来源,数据分析人员,统计指标,评价标准 |
| 安全性评价模块 | 评价对象,评价指标,评价方法,评价结果,评价人员,评价时间 |
| 质量控制模块 | 实验室质量控制,试验人员资质审查,试验日志记录,试验数据质量评价,试验现场监督 |
| 项目管理 | 项目名称,项目类型,项目负责人,项目开始时间,项目结束时间,项目状态,项目预算 |
| 委员会管理 | 委员会名称,委员会成员,职称,专业领域,委员会任务,委员会开会时间,委员会决议 |
| 监管机构管理 | 监管机构名称,监管人员,监管时间,监管内容,监管意见 |
| 财务管理 | 财务记录,发票管理,账户收支,预算管理,财务审核 |
| 知识库模块 | 文献检索,案例库,专家库,病例库,知识共享 |
| 通知管理 | 通知标题,通知内容,通知人员,接收时间,阅读状态 |
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免费赠送： 1、1G~100G高速多线国内主机 2、.com、.com.cn、.cn域名任选其一 3、第一年免费技术支持、程序小范围改动 4、免费协助客户进行备案 5、免费后台管理操作教学 6、免费远程云端部署 |
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系统价格： 1、首年价格：面议元/套 2、续费价格：面议元/年（从第二年开始收取） 3、框架类型：电脑版 + 手机版（响应式） 4、用户数量：不限制 5、另收费类型：微信端、APP（安卓、苹果）、WINDOWS |
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